النقاط الأساسية لمعايير الامتثال الأمريكية الخاصة بالسجائر الإلكترونية- والسوائل الإلكترونية-

تتم صياغة معايير الامتثال لأنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS) والسوائل الإلكترونية-في الولايات المتحدة بشكل أساسي بواسطةإدارة الغذاء والدواء (FDA)، بمشاركة من مختلف الوكالات الفيدرالية وحكومات الولايات. مع استمرار تطور اللوائح الأمريكية وسط الدعاوى القضائية وتغييرات السياسة، يُنصح المشاركون في الصناعة بشدة بالبقاء على اطلاع بأحدث المبادئ التوجيهية وإعلانات التنفيذ الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء.

I. الهيئة التنظيمية الأساسية: إدارة الغذاء والدواء

تحتقانون منع التدخين في الأسرة ومكافحة التبغ، تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) -السجائر الإلكترونية والسوائل الإلكترونية- باعتبارها"منتجات التبغ". المسار التنظيمي الأكثر أهمية هوتطبيق منتج التبغ قبل التسويق (PMTA).

1. PMTA (ترخيص ما قبل التسويق)

وهذا هو مطلب الامتثال المركزي والأكثر أهمية.

¢ المتطلبات:يجب على أي منتج ENDS يتم طرحه بعد 15 فبراير 2007 تقديم PMTA إلى إدارة الغذاء والدواء والحصول على ترخيص قبل بيعه بشكل قانوني في الولايات المتحدة.

ƒ معيار التقييم:تحدد إدارة الغذاء والدواء ما إذا كان المنتج "مناسبًا لحماية الصحة العامة"، مع الأخذ في الاعتبار ما يلي:

التأثير على السلوك على مستوى السكان-، بما في ذلك استيعاب الشباب المحتمل

المخاطر الصحية مقارنة بعدم-الاستخدام

سواء كان ذلك يساعد المدخنين البالغين على التحول بشكل كامل أو كبير من السجائر القابلة للاحتراق

2. قائمة المكونات

يجب على الشركات المصنعة تقديم قائمة مفصلة بجميع المكونات المستخدمة في منتجاتها.

3. الوثائق الصحية

يجب تقديم جميع الدراسات والمستندات المتعلقة بالتأثير الصحي للمنتج.

4. الإبلاغ عن HPHC

يجب على الشركات المصنعة الإبلاغ عن مستويات المكونات الضارة والمحتملة الضرر (HPHCs) على النحو المحدد من قبل إدارة الغذاء والدواء.

ثانيا. تصميم المنتج ومعايير التصنيع

1. التغليف المقاوم -للأطفال

يشترط القانون الفيدرالي على جميع زجاجات السوائل الإلكترونية-استخدام عبوات مقاومة للأطفال-.

2. محتوى النيكوتين

لا يوجد حد أقصى اتحادي، ولكن تركيز النيكوتين وكفاءة التسليم أمران حاسمان في تقييم PMTA.

3. سلامة البطارية

يجب أن تستوفي البطاريات معايير السلامة (على سبيل المثال، UL 8139) لمنع ارتفاع درجة الحرارة أو الحريق أو الانفجار.

ثالثا. قيود وضع العلامات والتسويق

1. علامة التحذير

يجب أن تعرض جميع العبوات ما يلي:

"تحذير: هذا المنتج يحتوي على النيكوتين. النيكوتين مادة كيميائية تسبب الإدمان."

2. قيود التسويق

¢لا مبيعات للقاصرين

¢تعد كبسولات النظام المغلقة- المنكهة (باستثناء التبغ/المنثول) من أهداف التنفيذ الرئيسية

¢لا توجد إعلانات موجهة للشباب-.

¢لا توجد ادعاءات صحية لم يتم التحقق منها (على سبيل المثال، "آمنة"، "صحية")

رابعا. متطلبات المبيعات والتوزيع

1. التحقق من العمر

يتطلب القانون الفيدرالي حدًا أدنى لسن الشراء21، مع فحوصات صارمة للهوية.

2. قنوات البيع

متصل:مطلوب نظام متقدم للتحقق من العمر-.

بيع بالتجزئة:يجب أن تبقى المنتجات بعيدا عن الوصول المباشر للعملاء

3. ينتهي التتبع

يجب أن يكون المصنعون قادرين على تتبع منتجات ENDS من خلال سلسلة التوريد.

V. اللوائح الإضافية الحكومية والمحلية

يجوز للدول فرض قواعد أكثر صرامة:

¢الحظر الكامل على المنتجات المنكهة (على سبيل المثال، MA، NJ، NY)

¢معدلات ضريبية متفاوتة

¢متطلبات الترخيص أو التسجيل الإضافية

توصيات الملخص والامتثال

بالنسبة للشركات التي تبيع أو تدخل سوق ENDS في الولايات المتحدة:

PMTA ضروري- بدون تصريح، تعتبر المبيعات غير قانونية

¢اتبع قواعد التعبئة والتغليف ووضع العلامات

¢حافظ على أنظمة صارمة للتحقق من العمر-.

¢مراقبة اللوائح على مستوى الولاية-.

¢تجنب التسويق الجذاب-للشباب والادعاءات التي لا أساس لها